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藥物研究所
傾力打造科學嚴謹安全有效的制藥生產(chǎn)線
藥物研究所
專注生命科學 · 關愛人類健康
按照國家《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》等相關法律、法規(guī)對研制的藥品（API）進行注冊申報；掌握國家藥政法規(guī)、藥品注冊政策和藥物發(fā)展動態(tài)，負責與藥政部門、藥品注冊部門、藥檢機構、CDE的聯(lián)系，跟蹤已上報產(chǎn)品的注冊進度，及時掌握注冊信息；對公司擬開發(fā)藥品進行產(chǎn)品特性、市場信息、注冊申報信息、等資料的檢索；管理新鄉(xiāng)制藥《藥品生產(chǎn)許可證》，按公司要求完成對許可證的變更、增項、換證等的申報；與公司相關部門配合，接受國家局的現(xiàn)場檢查；管理CDE原輔包平臺，按要求上傳年度報告。
